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运行确认（OQ）：运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。
应涵盖*个设备、设施系统的所有组元均能按照要求运转正常的信息，包括：所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能，操作、维护、检验方面的SOP（或设备专门手册中的相关信息），训练操作人员的信息，OQ中需要对所有操作进行说明并设置操作标准，还要包括系统运行前的准备事项、常规运行和正常运行指标。
运行确认是*项针对设备功能的确认，*般是指对设备的试运行，由使用部门负责实施。设备或系统运行的重要变量（参数）将决定系统或子系统运行的主要特性。所有的待检测设备在使用前需要经过检定和校验。检测方法需要被批准和执行，检验仪器需合适，经校验合格，检测数据应该被收集和评估。确定设备的运行是否确实符合设定的标准，单机试车与系统试车符合预期的技术要求，并做记录。
产品特征
3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便
4、排风处设有专用过滤器，控制排放污染
5、工作环境确保无污染泄漏，采用优质304不锈钢，光滑、无缝、无死角，可轻松彻底消毒，可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀
6、采用LED液晶面板控制，内置紫外灯防护装置，当前窗和荧光灯关闭时，紫外灯才能运行,并具有紫外线定时功能
7、10°倾斜角，符合人体设计理念
技术参数
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型号 参数 |
BSC-1000IIA2 |
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洁净度 |
HEPA：ISO 5级（100级Class100） |
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菌落数 |
≤0.5个/皿·时（Φ90㎜培养平皿） |
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气流模式 |
达到30%外排，70%内循环要求 |
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风速 |
前口风速（工作窗口吸入风速）≥0.55±0.025m/s。 |
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过滤级别/过滤效率 |
HEPA：≥99.995%，@0.3μm |
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噪音 |
≤65dB(A) |
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照度 |
≥800Lux |
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振动半峰值 |
≤5μm |
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电源 |
AC单相220V/50Hz |
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最大功耗 |
500W |
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重量 |
210KG |
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工作区尺寸 |
W1×D1×H1 |
1040×650×620 |
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外型尺寸 |
W×D×H |
1200×800×2100 |
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高效过滤器规格及数量 |
980×490×50×① 520×380×70×① |
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荧光灯/紫外灯规格及数量 |
20W×②/20W×① |
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